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器審中心再次遠程視頻審查創(chuàng)新器械

發(fā)布時間:2018-08-03
瀏覽次數(shù):3134

       近日,借助“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務站”平臺,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司的2項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品,接受了遠在北京的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。據(jù)悉,這是器審中心第二次對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請項目進行遠程視頻審查。

  專家組通過遠程視頻對申報產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性、臨床應用價值、安全和性能指標等內(nèi)容進行了全面審查。此外,上海市食藥監(jiān)局還結(jié)合張江高科技園區(qū)自主創(chuàng)新研發(fā)活躍、企業(yè)集聚的優(yōu)勢,在張江管理局(張江高科技園區(qū)管理委員會)另設視頻會議室,實現(xiàn)與器審中心的對接,更便利地為企業(yè)提供服務,提高企業(yè)申報的可預期性,使醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)獲益。(孔靜)

來源:中國醫(yī)藥報

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