大清生物順利通過CE體系年審
發(fā)布時間：2016-09-23
作者：王妍
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9月20日—21日，BSI對我公司可吸收止血膜、牙齒脫敏劑產(chǎn)品進行CE審核，該審核公司是第三方認(rèn)證的權(quán)威機構(gòu)。審核組的專家通過聽匯報、走現(xiàn)場、查記錄、抽樣品的方式，分別對管理評審、內(nèi)部審核、設(shè)計開發(fā)、文件資料、數(shù)據(jù)分析、投訴處理、不良事件報告、警戒系統(tǒng)、上市后跟蹤執(zhí)行情況，風(fēng)險管理，生產(chǎn)過程控制、實驗室、追溯性及產(chǎn)品放行法控制過程進行了認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)格規(guī)范的審核。這兩款產(chǎn)品以良好的技術(shù)工藝以及規(guī)范的生產(chǎn)質(zhì)量管理流程獲得CE認(rèn)證老師們的一致認(rèn)可。
CE標(biāo)志作為一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的“護照”，通過CE認(rèn)證，將為大清生物產(chǎn)品出口增加一層保障，使大清生物產(chǎn)品未來能快速在國際市場上占有一席之地。
近幾年來，北京大清生物迅速發(fā)展，組建專業(yè)的管理團隊，保障產(chǎn)品安全質(zhì)量，規(guī)范操作流程，使產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)一致處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在今后的工作中，我們要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)范化管理，不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系和服務(wù)中存在的不合格因素，有效地分析并加以改進，從而打造高品質(zhì)產(chǎn)品，時刻準(zhǔn)備向更廣闊的平臺出發(fā)。
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